Pcr 偽 陽性。 コロナウイルスPCR検査の偽陽性について｜臨床獣医師の立場から

RIETI

ソフトバンクグループが先日、新型コロナ感染の有無を判定するPCR検査の提供を開始した。 無症状者のPCR検査の正確性は？ 核酸増幅法（PCR）と比較して検出に一定以上のウイルス量が必要であることから、現時点では、無症状者に対する使用、無症状者に対するスクリーニング検査目的の使用、陰性確認等目的の使用は、適切な検出性能を発揮できず、適さない。

5

• 鼻咽頭内のウイルス量は多かったが検体採取手技が下手で検体中のウイルス量が少なくなった• 「熱が出たら」「とりあえず」「念のため」「コロナでないことの確認のため」ばかりでこれ以上検査の数が増えるのではたまらない。

• 完璧はない。

新型コロナウイルスのPCR検査が「偽陰性」となる原因は？(柳田絵美衣)

最近のニュージーランドでは72,000件連続検査で陽性者0人で、この間のデータでは特異度100％となる。 軽症患者の中には夏風邪にかかっているのに、PCR検査で陽性と判定されている人もいるのです。 陽性であったはずが陰性になっている。

5

• グラフのデータは、右上部分の操作でダウンロードすることができます。

• 現在の検査法は感度を向上させるために更に開発を続ける必要がある。

岩田健太郎 「ＰＣＲの『陽性』には実はいろいろな様相の『陽性』がある」（新刊より一部公開）｜光文社新書

これが400反応分くらいしかない。 最大で１日１０万検査分の生産体制を構築中だ。

9

• 1％）、非感染者数は999万人（＝1000万人－1万人）である。

• 偽陽性が1％も存在すれば、日々、偽陽性のみで200人程度の感染者が出てきてもおかしくないが、そうなっていない。

PCR検査の不都合な真実、偽陰性と偽陽性

検査を行なったとき陽性と判定された人がp（人）いたとする。 （ ウイルス断片を検出している可能性は否定できません。 なお、偽陰性については、真の陰性であっても、偽陰性であっても、マスクやソーシャルディスタンスは続ける必要があるので、あまり大きな問題ではないのかもしれません。

6

• ウイルスの断片があるかどうかを判定するだけだ」と述べた。

• また、専用の測定機器が必要になりますが、ルミパルス SARS-CoV-2も承認されており、発症後 9日以内の有症状者が対象ですが唾液を用いた検査が可能となっています。

◆【新型コロナ】やっぱり、PCR検査が増えなかった理由は、「偽陽性」への懸念？：特異度80％と特異度99.9％では検査精度は大違い：秋冬にはもっと検査件数が必要になるのではないかと思います

６日までに培養試験を完了した２９例すべてで、判定は陰性に戻った。

14

• 特異度が99. ＫＣＤＣは、回復後に症状を再発したように見える患者についてウイルスを培養する検査を実施しており、この作業では信頼に足る結果が判明するまでに２週間余りを要する。

• そしてこれらの抽出およびPCR反応をする機器が必要である。

検査／東京大学 保健センター

もう少し正確な数字があってもいいと思うのですが。 そこはこの記事を読んで下さった皆様の考え方です。 「37・5度以上」が4日以上としていた発熱の目安も削除することを検討している。

15

• 毎日検査を受けますか？ ニュースで良く言われる「再感染した」「免疫ができない」というのは、おそらくこのことでしょう。

• ＰＣＲ検査の場合、発熱などの症状が出た人は主に保健所が運営する「帰国者・接触者相談センター」か診療所に相談し診察してもらう。

岩田健太郎 「ＰＣＲの『陽性』には実はいろいろな様相の『陽性』がある」（新刊より一部公開）｜光文社新書

不思議ですね。

13

• 感度が良いとされるPCR検査でも捉えられないほどの 微量なウイルス量でも、人に感染する可能性があるのだろうか？それとも、今回採取した検体の中にはウイルスが含まれていなかったのだろうか？ それとも、 本来は陽性となるべき「感染者」が「陰性」となった「偽陰性」だったのだろうか？ 本記事では、PCR検査で「偽陰性」となる原因について掘り下げたい。

• 新型コロナウィルスは極めてゆっくり病気が進行するので、感染しても病気に気がつかない人が多くいます。

岩田健太郎 「ＰＣＲの『陽性』には実はいろいろな様相の『陽性』がある」（新刊より一部公開）｜光文社新書

今後はいくつの検体を用いて検査するかは自治体や検査会社の判断になると考えられます。 関心が高い（2）は濃厚接触者、感染リスクが高いと自治体が判断した地域・集団・組織に加え、医療機関や高齢者施設などを対象に検査を行うとしている。

• そして抽出されたRNA遺伝子をDNA遺伝子に変換する逆転写（RT）のプロセスがある。

• また、あくまでもこの記事は有病率が0. では最初にお話しした問題の 偽陰性はどうかというと、検査を行った10,000人のうち、たったの２人くらいなのです。

徳田医師が明かす「PCR検査」の真実。感度・特異度・偽陰性を正しく理解する

承認当初、陰性の場合は確定診断のためにＰＣＲ検査が必要だった。 こんな中、編集部からこの問題で思うところを書くようにとのお誘いがあったので、日ごろ思っていることを述べたい。 この前提が崩れると、小黒氏の議論は破綻してしまうため、彼の文章で議論しているような方法で特異度を求めることはできないことになる。

9

• なぜなら意義を理解しなければ、計算自体をやってみる気になれないからだ。

• 検査能力は1日当たり約5万2000件と感染者数が急増した4月上旬に比べ約5倍となり、実施人数は7月中旬以降、同1万5000人を超す日も増えてきた。